Тестеры растворимости В основном тестеры растворимости ERWEKA выпускаются в двух вариантах. "Low-Head" (LH) - низкое расположение контрольно-управляющего блока. Данная версия позволяет легко проводить ручной отбор проб, а также может быть оснащена автоматической станцией для отбора проб. Помимо этого данная версия имеет низкий уровень испарения среды и воды в бане (макс. 0.3% за 24 часа при 37.0°C). Версия "High-Head" (НН) - верхнее расположение контрольно-управляющего блока, дает максимальный доступ к тестирующим сосудам во время тестирования.   По желанию заказчика изготавливаются версии прибора с тремя тестирующими сосудами объемом 4.000 мл и одним на 1.000 мл (справочный). Также возможно изготовление двойного тестера растворимости с 16 тестирующими сосудами в соответствии с требованиями USP/EР, с 12 или 14 вращающимися элементами (лопасти, корзинки и пр.).   Тестеры растворимости от компании ERWEKA по методам USP 1 (корзинка), 2 (лопатка), 5 (лопатка над диском) и 6 (вращающийся цилиндр) доступны в трех стандартных версиях, а именно: DT600, DT700 и DT800. Все тестеры комплектуются 8 сосудами (в соответствии с требованиями Фарм. США и Европы). Объем каждого сосуда - 1000 или 2000 мл. Тестеры также оборудованы 6, 7 или 8 мешалками.   Особые версии тестеров растворимости, такие как тестер растворимости с тремя тестовыми станциями на 4000 мл каждая и одной тестовой станцией на 1000 мл (образец), а также сдвоенные тестеры растворимости с 16 сосудами (в соответствии с Фарм. США и Европы) и 12 или 14 мешалками также могут поставляться по специальному заказу. Ручной и автоматический отбор проб Ручной отбор проб    Ручной отбор для тестеров ERWEKA версии „High Head“ (с верхним расположением контрольно-управляющего блока) достаточно прост, благодаря U-образной форме тестирующего сосуда. Отбор производится с помощью специального шприцевого пробоотборника (опция), согнутого под углом 90°. Для версии „Low Head“ (с нижним расположением контрольно-управляющего блока) ручной отбор выполняется ещё проще. Контрольно-управляющий блок имеет специальные отверстия со специальными уплотнениями, для предотвращения испарения среды, через которые выполняется отбор проб из всех тестирующих сосудов.   Автоматический отбор проб    ERWEKA разработала автоматическую систему отбора проб, которая практически не отличается от ручного отбора. Пробоотборочные трубки вводятся в тестируемую среду только для отбора проб, тем самым практически не изменяя гидродинамики в тестирующем сосуде. В дополнение пробоотборочные трубки перемещаются точно в точку отбора пробы в соответствии с требованиями USP (половина расстояния от поверхности раствора и верхнего края лопасти или корзинки).   Для версии тестера „High Head“ (с верхним расположением контрольно-управляющего блока) существует другая автоматическая система отбора проб. Отбор производится через полые штоки перемешивающих элементов. Однако, необходимо отметить, что данный тип отбора проб не соответствует требованиям USP, т.к. высота отбора является фиксированной, тогда как она должна изменяться в зависимости от объема среды. Данный тип отбора проб не поддается полной кросс-валидации в соответствии с требованиями USP   DT 600 Данная серия приборов является наиболее дешевой, однако имеет высокое качество изготовления. Приборы этой серии имеют 8 тестирующих сосудов, могут оснащаться 6, 7 или 8 тестирующими вращающимися элементами (лопасть, корзинка и пр.), изготавливаются только в версии Нigh-Head (верхнее расположение контрольно-управляющего блока ).   Не смотря на свою простоту, приборы серии DT 600, так же как приборы более высоких версий, оснащены внешним проточным термостатом, что позволило уменьшить вибрацию самого прибора, одномодульную ПЭТ водяную баню. Для уменьшения испарения среды из тестирующих сосудов, последние оснащены специальными крышками, сосуды имеют автоматическую центровку. Для удобства в работе пользователь с помощью специального меню может создать график напоминаний (с использованием звуковых сигналов) для проведения ручного отбора проб. Кроме того, прибор можно укомплектовать автоматической настройкой высоты штоков вращающихся элементов в соответствии с требованиями USP/ЕР/JP и т. д.   DT 600 - Технические характеристики   Тестирующие сосуды DT 600HH-1000: 8 USP сосудов, поликарбонатные (опция - стеклянные), 1.000 мл DT 600HH-2000: 8 USP сосудов, поликарбонатные (опция - стеклянные), 2.000 мл Тестирующие станции 6 - (DT 606), 7 - (DT 607) или 8 - (DT 608) Цельная водяная баня, ПЭТ (DT 600HH-1000) Акриловая водяная баня (DT 600HH-2000) Внешний проточный термостат, точность +/- 0.2°C Установка температуры бани через программное меню Контроль температуры через погружной термометр Самоцентрирующиеся сосуды Крышки сосудов для уменьшения испаряемости среды (< 1.5% за 24часа при 37°C) Штоки и лопасти из нерж. стали в соответствии с USP Смена вращающегося элемента без снятия всего штока для перехода к другому методу по USP Колебание штока < 0.2 мм Вибрация < 0.1 мил. Тефлоновые держатели сосудов ЖК-дисплей с подсветкой, 80 разрядный 4-полосный Сенсорная цифровая клавиатура с функциональными клавишами Индикатор интервалов обслуживания Звуковое и визуальное напоминание о проведении отбора проб Таймер времени проведения теста   DT 600 - Опции Пробоотборочные и сменные трубки, зафиксированные в среде Тестирующие стеклянные сосуды Ручной пробоотборочный коллектор с настройкой высоты Тестирующие сосуды с УФ-защитой Позолоченные штоки и лопасти для агрессивных сред USP корзинки, 20 или 40 меш (стандартные или сертифицированные) USP диски для метода 5 (лопасть над диском) (стандартные или сертифицированные) USP вращающиеся цилиндры для метода 6 (стандартные или сертифицированные) Позолоченные штоки и тестирующие элементы для использования в агрессивной среде Комплект валидационных документов (IQ/OQ) Комплект валидационного инструментария (стандартный или сертифицированный) DT 700-2   Дизайн прибора исключает возможность воздействия пользователя на процесс тестирования. Правильность тестирования обеспечивается благодаря автоматической центровке тестирующих сосудов, а также регулировке высоты вращающихся элементов. Прибор оснащен меню, с помощью которого пользователь может просмотреть интервалы проведения последней калибровки, валидации и сервисного обслуживания прибора. Для контроля соответствии прибора требованиям USP, а также напоминания о проведении повторной валидации, прибор оснащен валидационным индикатором OQ.   Встроенное OQ-меню прибора, позволяет пользователю выполнить проверку (валидацию) прибора на соответствие требованиям USP, по окончании которой, можно распечатать протокол. Система из двух тестеров, соединенная серийным интерфейсом, управляется с помощью одного из тестеров (т.е. одним и тем же программным меню).   Поскольку данная система состоит из двух независимых устройств, они могут при необходимости быть разъединены и управляться индивидуально.   Пробирки 16 USP пробирки, стекло, 1.000 мл Тестовые станции 12 (DT 706-2), 14 (DT 707-2) или 16 (DT 708-2) “OQ Светофор” для температуры, валидации, калибрации и сервисных интервалов (стандартный), также как и оборотов/мин и высоты (на выбор) Дисплей для калибрации Дисплей для валидации Дисплей для сервисного интервала Online системы адекватности тестового меню и протокола Выборочно операция по запуску корзинки (только DT 700-2LH) Online вспомогательное меню Магазин для таблеток (только DT 700-2LH) Запечатанные открыватели образцов под напором для ручного отбора проб 2x Рельефная 1-штучная PET ванночка 2x Телескопический лифт, работающий на электричестве (только DT 700-2LH) 2x Внешний проточный термостат, точность +/- 0.2°C 2x PT 100 электронный сенсор температуры (одноточечная калибрация) Самоцентрирующиеся пробирки Испаряемость < 0.3% за 24часа при 37°C (LH-серии) USP нержавеющие кронштейны педальки или корзинки Уникальный дизайн для смены USP метода без установки высоты Колебание < 0.2 мм Вибрация < 0.1 mils Тефлоновая пробирка для поддерживающей тарелки 2x 80 цифровой 4-линейный LC дисплей, иллюминированный 2x Цифровая мембранная клавиатура с дополнительными функциональными клавишами Акустический и оптический напоминатель отбора образцов Серийный RS 232 Интерфейс Параллельный порт принтера   DT 700-2 - Опции USP Автоматическая станция отбора образцов тефлоновой трубки 1.6 или 3.0 мм (только DT 700-2LH) Автоматический магазин для сброса проб с контролем температуры (только DT 700-2LH) Online OQ-Check настройки высоты Online OQ-Check для RPM V-форменные пробирки сделанные из тефлона вместо Delrin(только DT 700-2LH) Пробирки 1.000 мл, стандартные или UV-устойчивые, стандартные или сертифицированные 250 мл пробирки с Mini-педальками и тарелками адаптера Сертифицированные кронштейны и педали Корзинки (ячейка 20 или 40), диски (USP метод 5) и вращающийся цилиндр (USP метод 6), стандартные или сертифицированные Кронштейны и мешающие элементы, позолоченные для активного раствора Усиливающая ячейка Деревянное устройство (внутренняя растворимость) Запчасти IQ/OQ буклет Набор инструментов для настройки теста, стандартный или с интерфейсом